Ledvir
THÀNH PHẦN
Mỗi viên nén bao phim chứa:
Ledipasvir 90 mg
Sofosbuvir 400 mg
Tá dược: Lactose monohydrat, cellulose vi tinh thể (Avicel PH 101, Avicel PH 102), natri croscarmellose, colloidal silicon dioxid, magnesi stearat, xanh Opadry II 85F505050.
DẠNG BÀO CHẾ: viên nén bao phim
CHỈ ĐỊNH
Viên nén bao phim Ledipasvir/Sofosbuvir 90 mg/ 400 mg được chỉ định để điều trị viêm gan C mạn tính (CHC) ở người lớn.
LIỀU DÙNG VÀ CÁCH DÙNG
Việc điều trị bằng viên nén bao phim Ledipasvir/Sofosbuvir 90 mg/ 400 mg nên được bắt đầu và theo dõi bởi một bác sĩ chuyên khoa có kinh nghiệm trong điều trị viêm gan C mạn tính.
LIỀU DÙNG
Liều khuyến cáo của viên nén bao phim Ledipasvir/Sofosbuvir 90 mg/ 400 mg là 1 viên/lần/ngày kèm hoặc không kèm thức ăn.
Bảng 1: Thời gian điều trị được khuyến cáo cho viên nén Ledipasvir/ Sofosbuvir 90 mg/ 400 mg và khuyến cáo sử dụng đồng thời ribavirin cho các nhóm bệnh nhân nhất định
Nhóm bệnh nhân
Thuốc điều trị
Thời gian điều trị
Bệnh nhân CHC có kiểu gen 1 hoặc 4
Bệnh nhân không bị xơ gan
Viên nén bao phim Ledipasvir/Sofosbuvir 90 mg/ 400 mg
12 tuần
– Có thể cân nhắc điều trị trong 8 tuần ở những bệnh nhân nhiễm HCV kiểu gen 1 chưa được điều trị trước đó.
– Có thể cân nhắc điều trị trong 24 tuần ở những bệnh nhân đã được điều trị trước đó nhưng không có lựa chọn cụ thể cho tái điều trị tiếp theo.
Bệnh nhân xơ gan còn bù
Viên nén bao phim Ledipasvir/Sofosbuvir 90 mg/ 400 mg
24 tuần
– Có thể cân nhắc điều trị trong 12 tuần đối với những bệnh nhân cho thấy ít có nguy cơ tiến triển bệnh trên lâm sàng và những người có lựa chọn cụ thể cho tái điều trị tiếp theo.
Bệnh nhân xơ gan mất bù hoặc bệnh nhân trước/sau ghép gan
Viên nén bao phim Ledipasvir/Sofosbuvir 90 mg/ 400 mg + ribavirin
24 tuần
Bệnh nhân CHC có kiểu gen 3
Bệnh nhân xơ gan và/hoặc thất bại điều trị trước đó
Viên nén bao phim Ledipasvir/Sofosbuvir 90 mg/ 400 mg + ribavirin
24 tuần
Bao gồm những bệnh nhân nhiễm đồng thời virus gây suy giảm miễn dịch người (HIV)
Khi được sử dụng phối hợp với ribavirin, vui lòng tham khảo Tờ tóm tắt đặc tính sản phẩm của ribavirin.
Ở những bệnh nhân không bị xơ gan mất bù, cần phối hợp ribavirin trong phác đồ điều trị (xem bảng 1), liều ribavirin mỗi ngày được tính theo cân nặng (<75 kg sử dụng 1.000 mg ribavirin và ≥75 kg sử dụng 1.200 mg ribavirin) và được chia thành 2 liều uống cùng với bữa ăn
Ở những bệnh nhân xơ gan mất bù, nên dùng ribavirin ở liều khởi đầu là 600 mg hàng ngày chia thành các liều nhỏ. Nếu liều khởi đầu được dung nạp tốt, có thể điều chỉnh liều tới liều tối đa 1.000 mg – 1.200 mg mỗi ngày (1.000 mg cho bệnh nhân cân nặng <75 kg và 1.200 mg cho bệnh nhân cân nặng ≥75 kg). Nếu liều khởi đầu không được dung nạp tốt, nên giảm liều theo chỉ định lâm sàng dựa trên nồng độ haemoglobin.
CÁCH DÙNG:
Dùng đường uống
Bệnh nhân nên nuốt nguyên viên thuốc kèm hoặc không kèm thức ăn. Không nên nhai hoặc nghiền viên thuốc do thuốc có vị đắng.
CHỐNG CHỈ ĐỊNH
Quá mẫn với hoạt chất hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc. Sử dụng đồng thời với rosuvastatin hoặc St. John’s wort (Hypericum perforatum).
Sản xuất bởi:
MYLAN LABORATORIES LIMITED
F-4 & F-12, MIDC, Malegaon, Tal. Sinnar, Nashik – 422 113, Maharashtra State, Ấn Độ
Ledvir
Lưu ý:
Không dùng cho người bị mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của sản phẩm.
Thông tin chỉ mang tính tham khảo.
Để biết thêm thông tin xin về liều lượng cũng như cách sử dụng xin vui lòng tham vấn ý kiến bác sĩ.
Đối với những thuốc phải mua theo đơn đề nghị khách hàng có đơn thuốc.